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Formation "Mises en conformité réglementaire"


  • Objectifs
    • Connaître les points importants des textes
    • Connaître les interprétations des instances réglementaires
    • Savoir mettre en application les points sujets à interprétation
    • Connaître les principales remarques des instances réglementaires lors d’audits
  • Public concerné
    • Service AQ, CQ, production, informatique
  • Programme
    • Bonnes Pratiques de Fabrications européennes
    • ICH Q7A : Bonnes pratiques de fabrication des principes actifs pharmaceutiques
    • 21CFR Part 11 : enregistrements et signatures électroniques

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