Informations sur la prestation
Validation des Systèmes Informatisés
La Validation des Systèmes Informatisés est un chaînon majeur de la maîtrise des processus et des données produites par l'Industrie Pharmaceutique. Cette formation offre une introduction générale aux concepts de la Validation des Systèmes Informatisés ainsi que des cas concrets, des exemples terrain et des exercices.
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Délai d’accès : Vous pouvez accéder à nos formations dans un délai de 2 à 3 semaines à compter de la confirmation de votre inscription. Nous nous efforçons de vous proposer des plages horaires qui correspondent à vos disponibilités afin de faciliter votre participation.
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Durée : La formation a une durée de 12h. Nous avons optimisé cette durée pour couvrir les aspects essentiels du sujet traité tout en respectant votre emploi du temps chargé.
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Méthode mobilisée : Nous utilisons la méthode des questions à choix multiples en utilisant le logiciel QuizzBox. Cette approche interactive permet une participation active des apprenants et favorise l'assimilation des connaissances de manière ludique et efficace.
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Modalité d’accès : Pour accéder à nos formations, nous vous invitons à remplir le formulaire ci-dessous ou nous contacter à l'adresse e-mail suivante infos@oravis.fr
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Modalité d’évaluation : À la fin de chaque session de formation, nous collectons les réponses au QCM des personnes formées à l'aide du logiciel QuizzBox. Cette évaluation nous permet de mesurer votre progression et de mieux adapter nos futurs cours à vos besoins spécifiques.
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Accessibilité aux personnes handicapés : Nous accueillons les personnes handicapées à nos formations sous réserve d’être prévenu a minima 3 semaines à l’avance afin de pouvoir adapter la formation et les modalités d'accueil au besoin du client.
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Tarifs : 1100€ HT / personne
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Prérequis : La formation intégrité des données est requise avant de pouvoir commencer la formation sur la validation des systèmes informatisés
Programme :
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1. Introduction​
2. Contexte réglementaire​
3. Processus de validation​
4. Processus supports​
5. Maintien de l'état validé
6. Revue périodique
7. Remédiation
8. Bonnes Pratiques de Validation​
Dernière mise à jour : 05/2024
Contactez-nous pour que nous puissions travailler ensemble.