Description​

Dans un contexte réglementé pharmaceutique, la validation des systèmes informatisés est un enjeu important pour garantir l’intégrité des données et nécessite un processus rigoureux et méthodique pour la traçabilité des activités.

 

Cette formation offre un focus sur les bonnes pratiques d’exécution des fiches de tests.

​

Domaines​

Industrie pharmaceutique, Conformité Réglementaire

 

Objectifs de la formation​

→ Connaitre les bonnes pratiques d’exécution des fiches de tests VSI.

→ Savoir compléter des fiches de tests VSI.

​

 

Public visé et prérequis​

​

• Public visé : Tout personnel impliqué dans l’implémentation du système informatisé et devant réaliser des fiches de test.

• Prérequis :  Aucun

​

​

Programme détaillé  ​​

• Introduction - Rappel VSI 

  • Définition – étapes de la VSI.

  • Documentation en VSI.

  • Prérequis des Tests VSI.

• Bonnes Pratiques de Tests 

  • Processus d’exécution de test.

  • Cas d’une réexécution d’un test.

  • Vérification des tests

• Bonnes pratiques de documentation

  • Rappel de la documentation – focus enregistrement

  • Principes des bonnes pratiques documentaires

  • Les erreurs les plus courantes

• Quizz et corrigé

• Evaluation à chaud

​​

​

Modalités pédagogiques​

→ Supports types cours théoriques, échanges de groupe (discussions, questions/réponses)

​

​

 Modalités d’évaluations et de suivi​

➢ Evaluation en fin de formation sous la forme d'un QCM digitalisé avec l’outil Quizzbox.

➢ Evaluation de satisfaction à chaud (en fin de formation)

➢ Evaluation de satisfaction à froid (>3 mois après la formation)

​

 

Informations complémentaires​

→ Les supports seront fournis aux participants en fin de formation.

​

 

Contact – Inscriptions​

Toutes nos formations peuvent être accessibles aux personnes en situation de handicap.

Chaque situation étant unique, nous demandons à nos clients de bien vouloir préciser le handicap lors de la sollicitation.

​

Les référents Handicap ORAVIS sont : Joanna SINET (jsinet@oravis.fr) et Cédric MAUNOURRI (cmaunourri@oravis.fr).

​

Pour toute demande de mise à jour spécifique à votre entreprise ou à vos activités, vous pouvez nous contacter à l’adresse mail suivante : infos@oravis.fr