Validation de systèmes informatisés / automatisés

Notre cœur de métier depuis plus de 17 ans !

Nous vous aidons à valider vos systèmes informatisés / automatisés au juste niveau basé sur une analyse de risque et une stratégie de contrôles adaptées au procédé métier et à votre environnement.

Venez découvrir notre approche "Validation by Design".

DATA INTEGRITY

L'intégrité des données est un fondamental de la réglementation des autorités de santé.

Nous vous accompagnons à la prise de conscience de l'importance de l'intégrité des données, à l'implémentation d'un programme de maitrise de vos données et d'une gouvernance au quotidien.

Qualite IT

La maitrise des systèmes informatisés est liée à la qualité des processus IT :

- Maitrise des Tiers

- Maitrise des actions d'administration et de support

- Gestion des incidents et des résolutions

- Gestion des changements

- Gestion de la sécurité des données

- Maintenance

Formation - Coaching

Un de nos objectifs est de pouvoir transmettre nos connaissances.

Notre communauté d'experts métiers adapte les formations en fonction de vos besoins et de votre environnement.

Toutes nos formations peuvent être accompagnées d'un coaching sur les premiers projets de mise en application.

Mise en conformité

Un système informatisé non validé, des déviations liées aux erreurs humaines, des CAPA en retard…

Nos services adaptés à votre besoin vous permettrons de vous mettre en conformité rapidement pour vos prochaines inspections ou audits.

Excellence operationnelle

"Trop de Qualité tue la flexibilité, pas assez de Qualité tue l'efficacité".

Par une approche Lean Six Sigma, nos équipes vous aident à trouver le bon équilibre pour gagner en performance.

Nous embarquons dans cette amélioration continue les acteurs clés de votre organisation.

Support management

Nos experts Seniors sont à votre disposition pour assurer une transition managériale dans votre organisation :

- Responsable Validation des systèmes informatisés / automatisés

- Responsable Data Integrity

- Responsable Qualité IT

- Responsable Assurance Qualité

Notre savoir-faire et nos valeurs sont les principaux atouts pour une transition adaptée à vos besoins

Nos secteurs d'activité

Industrie 
pharmaceutique

Dispositifs
médicaux

Biotechnologies

Chimie

CRO