Description​

Dans un contexte réglementé pharmaceutique, les Bonnes pratiques de Fabrication (ou BPF) sont le référentiel applicable en France. Les métiers du consulting dans les environnements réglementés sont eux-aussi soumis à cette réglementation.

La compréhension de ce texte règlementaire est un incontournable du métier de consultant en industrie pharmaceutique.

Cette formation est un refresh annuel de la formation initiale BPF001.

 

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Domaines​

Industrie pharmaceutique, Conformité Réglementaire

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Objectifs de la formation​

→ Rappeler brièvement les principes BPF

→ Renforcer les connaissances concernant les rôles et responsabilités et les exigences réglementaires par rapport aux activités de prestation chez les clients

→ Partager autour de 3 cas concrets qui imagent les principales interactions avec les BPF en tant que consultant

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Public visé et prérequis​

• Public visé : Tout personnel sous-traitants dans l’industrie pharmaceutique (consultants, tiers, fournisseurs)  

• Prérequis : BPF001 – Généralités BPF

 

 

Programme détaillé  ​

• Organisation de la formation (10’)

• Objectifs (5’)

• Introduction/Contexte (5’)

• Exemples concrets des applications BPF dans nos missions (15’)

  • Cas 1

  • Cas 2

  • Cas 3

• Conclusions (5’)

• Questions/Réponses (5’)

• Quizz et corrigé (15’)

• Évaluation à chaud

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Modalités pédagogiques​

→ Supports types cours théoriques, cas pratiques et exemples terrain.

 

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 Modalités d’évaluations et de suivi​

➢ Evaluation en fin de formation sous la forme d'un QCM digitalisé avec l’outil Quizzbox.

➢ Evaluation de satisfaction à chaud (en fin de formation)

➢ Evaluation de satisfaction à froid (>3 mois après la formation)

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Informations complémentaires​

→ Les supports seront fournis aux participants en fin de formation.

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Contact – Inscriptions​

Toutes nos formations peuvent être accessibles aux personnes en situation de handicap.

Chaque situation étant unique, nous demandons à nos clients de bien vouloir préciser le handicap lors de la sollicitation.

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Les référents Handicap ORAVIS sont : Joanna SINET (jsinet@oravis.fr) et Cédric MAUNOURRI (cmaunourri@oravis.fr).

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Pour toute demande de mise à jour spécifique à votre entreprise ou à vos activités, vous pouvez nous contacter à l’adresse mail suivante : infos@oravis.fr