Objectifs de la formation : 

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• Prendre connaissance des règles de bonnes pratiques de fabrication (BPF)

• Comprendre leur positionnement dans l’environnement de l’industrie pharmaceutique et leur structure

• Présenter les thématiques chapitre par chapitre

• A terme, dans son environnement de travail, évaluer la conformité de son espace de travail aux BPF et aux règles d’hygiène et de sécurité

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Programme de la formation : 

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• Objectifs

• Introduction/Contexte

• Que sont les BPF ?

• Qui est l’ANSM ?

• Le cycle de vie du médicament

• Structure des BPF

• Principes généraux

• Les Chapitres des BPF – Partie I

• Chapitres 1 à 9

• Annexes et Lignes Directrices des BPF

• Annexes et LD – vue d’ensemble

• Points spécifiques

• Qualification/Validation et Systèmes Informatisés

• Questions/Réponses

• Validation des acquis

Contacts / Inscriptions

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​Toutes nos formations peuvent être accessibles aux personnes en situation de handicap.

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Chaque situation étant unique, nous demandons à nos clients de bien vouloir préciser le handicap lors de la sollicitation.​

Les référents Handicap chez ORAVIS sont : Joanna SINET (jsinet@oravis.fr) et Cédric MAUNOURRI (cmaunourri@oravis.fr).

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Pour toute demande de mise à jour spécifique à votre entreprise ou à vos activités, vous pouvez nous contacter à l’adresse mail suivante : infos@oravis.fr