Catalogue de formation
Dans un monde en constante évolution, la nécessité d'acquérir de nouvelles compétences et de se perfectionner est plus importante que jamais. Chez ORAVIS, nous comprenons que chaque professionnel aspire à se démarquer et à s'adapter aux défis contemporains. C'est pourquoi nous avons conçu des programmes de formation standards et sur mesure, alliant expertise et pédagogie innovante. Que vous soyez à la recherche de formations théoriques, réglementaires ou techniques, notre offre répond à vos besoins. Nos formateurs expérimentés mettent un point d'honneur à partager leurs connaissances et à accompagner chaque participant dans son parcours d'apprentissage. Nous croyons fermement qu’investir dans votre développement professionnel est la clé du succès. Parcourez notre catalogue et découvrez nos formations qui vous permettront de transformer vos ambitions en réalisations concrètes et d’ouvrir la porte à de nouvelles opportunités.
Certification Qualiopi
La certification Qualiopi, délivrée par un organisme indépendant mandaté par l’État, atteste de la qualité des processus mis en œuvre par ORAVIS dans le cadre de ses actions de formation. Elle repose sur un référentiel national exigeant, garantissant le professionnalisme, la clarté de l’offre, l’adaptation aux besoins des apprenants, et l’amélioration continue de nos pratiques.Cette reconnaissance officielle permet également la prise en charge de nos formations par les fonds publics ou mutualisés (OPCO, CPF, etc.), offrant ainsi une meilleure accessibilité à nos services.
Certifié Qualiopi depuis le 23/01/2025 par Pronéo Certification
Informations sur les formations
Adaptation de la prestation
Toutes nos formations peuvent être adaptées selon le besoin du donneur d’ordre et les contraintes ou attentes particulières des apprenants.
Nos formations peuvent être accessibles aux personnes en situation de handicap (PSH).
Chaque situation étant unique, nous demandons à nos clients de bien vouloir préciser les nécessités d'adaptation lors de la sollicitation.
Evaluations et validation des acquis
1. Validation des Acquis en fin de formation sous la forme d'un QCM digitalisé avec l’outil Quizzbox.
2. Evaluation de satisfaction à chaud
3. Evaluation d’efficacité à froid
Réclamations
À tout moment, le client et/ou les apprenants peuvent faire part de leur réclamation à ORAVIS.
Les réclamations peuvent être envoyées :
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par email à l’adresse infos@oravis.fr
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par courrier à l’adresse : ORAVIS/ 58 avenue Chanoine Cartellier, Cleveland 3, 69230 Saint Genis Laval
Contacts - Inscriptions
Pour toute demande de convention de formation, le demandeur peut nous contacter via le formulaire de demande sur notre site internet ou envoyer directement un courriel l’adresse suivante : infos@oravis.fr
Audits (AUD)
L’audit des fournisseurs IT est essentiel pour les entreprises pharmaceutiques, car il garantit que les partenaires technologiques respectent les normes de qualité, de sécurité et de conformité réglementaire requises par l'industrie. Dans un domaine où la moindre défaillance peut compromettre la sécurité des patients ou la qualité des produits, l’audit permet de vérifier que les fournisseurs IT suivent des pratiques robustes en matière de cybersécurité, de protection des données et de gestion des systèmes.
Gestion des fournisseurs de services IT / Audits
AUD001
Cette formation offre une vision des enjeux règlementaires lié à la maitrise des fournisseurs IT ainsi qu'un focus sur des exemples terrain fréquemment rencontrés.
Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) sont le référentiel applicable aux activités de l'Industrie Pharmaceutique en France. Le métier de consultant est décrit dans les BPF. Cette catégorie de formation offre une présentation approfondi des BPF avec un focus sur les activités externalisées.
BPF - Généralités
BPF001
La compréhension de ce texte règlementaire est un incontournable du métier de consultant en industrie pharmaceutique.
BPF - Refresh
BPF002
Cette formation est un refresh annuel de la formation initiale BPF001
L'intégrité des données (Data Integrity - DI)
Dans un contexte réglementé pharmaceutique GxP/BPF, l'intégrité des données est un aspect primordial du cycle de vie de l'information. Du design / la conception à la fin de la période de rétention réglementaire, la donnée GxP/BPF se doit d'être maîtrisée, contrôlée et disponible.
Partenaires
DIG001
Cette formation offre les généralités des principes Data Integrity pour les fournisseurs de Systèmes Informatisés ainsi qu'un focus sur des exemples terrain fréquemment rencontrés
Management
DIM001
Cette formation offre les généralités des principes Data Integrity pour les managers ainsi qu'un focus sur des exemples terrain fréquemment rencontrés
Opérateurs de production
DIP001
Cette formation offre les généralités des principes Data Integrity pour les opérateurs en zone de Production ainsi qu'un focus sur des exemples terrain fréquemment rencontrés
Validation de systèmes informatisés (VSI)
La validation des systèmes informatisés en entreprise pharmaceutique est cruciale pour garantir la fiabilité, la sécurité et la conformité des processus qui impactent la qualité des médicaments et des produits de santé. Plusieurs modules vous sont proposés selon vos besoins.
Fondamentaux
VSI001
Permet de comprendre le contexte réglementaire et les principes fondamentaux de la validation des systèmes informatisés.
Approche Générale
VSI002
Offre une introduction générale aux concepts de la Validation des Systèmes Informatisés ainsi que des cas concrets, des exemples terrain et des exercices.
Bonnes pratiques
de rédaction des tests
VSI003
Offre un focus sur les bonnes pratiques de rédaction des fiches de tests.
Bonnes pratiques d'exécution des tests
VSI004
Offre un focus sur les bonnes pratiques d'exécution de tests.
Stratégie globale
VSI005
Offre un focus sur la stratégie et l'effort à mettre en place dans le cas d'une validation d'un SI.
Maintien en statut validé
VSI006
Offre un focus sur les principes et la démarche de maintien de l'état validé d'un système et de sa revue périodique.
Remédiation
de la validation
VSI007
Offre un focus sur les principes et la démarche pour remédier à une validation non satisfaisante du point de vue réglementaire.
Analyse de risques
VSI008
Offre un focus sur la démarche d'élaboration d'une analyse de risques AMDEC, du plan d'atténuation et de la réévaluation des risques dans le cas d'une VSI.
