Gestion fournisseur de services IT / Audits
Dans un contexte réglementé pharmaceutique, les Bonnes pratiques de Fabrication (ou BPF) sont le référentiel applicable en France, les activités faisant appel à la sous-traitance doivent être suivies au même titre que les activités internes. Ainsi, les fournisseurs de services IT doivent répondre aux enjeux réglementaires existants. Ces sous-traitants doivent être audités selon les spécificités et la complexité des services IT contractualisés.Cette formation offre une vision des enjeux règlementaires lié à la maitrise des fournisseurs ainsi qu'un focus sur des exemples terrain fréquemment rencontrés.
Référence : AUD001
Format : En présentiel et/ou à distance
Domaines : Industrie pharmaceutique, Conformité Réglementaire, Audits, IT/DSI
Public : Tout personnel en charge de l’audit des fournisseurs de services IT
Prérequis : Oui
Durée : 7h
Tarif HT : 800€ / Apprenant
Objectifs de la formation :
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Comprendre les enjeux de l’audit des fournisseurs IT : Contextes réglementaire et méthodologique.
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Définir les objectifs de l’audit : Système Qualité autour des Systèmes Informatisés, Intégrité et sécurité des données.
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Préparer un audit de service IT de manière efficace : méthodologie type/approche risque, bonnes pratiques et points de vigilance.
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Garantir la maîtrise de ses fournisseurs.
Programme de la formation :
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Introduction
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Modalités de la formation et présentation des outils
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Les différents types de services IT dans un contexte règlementaire
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Les types d’audits
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Réaliser un audit en incluant les enjeux à cibler et le déroulement type
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Avoir une approche « risques »
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Ateliers de réflexion
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La gouvernance pour les fournisseurs de services IT
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Bonnes pratiques et points de vigilance
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Validation des acquis
Contacts / Inscriptions
Toutes nos formations peuvent être accessibles aux personnes en situation de handicap.
Chaque situation étant unique, nous demandons à nos clients de bien vouloir préciser le handicap lors de la sollicitation.
Les référents Handicap chez ORAVIS sont : Joanna SINET (jsinet@oravis.fr) et Cédric MAUNOURRI (cmaunourri@oravis.fr).
Pour toute demande de mise à jour spécifique à votre entreprise ou à vos activités, vous pouvez nous contacter à l’adresse mail suivante : infos@oravis.fr