Validation de systèmes informatisés - Maintien en état validé
La Validation des Systèmes Informatisés (VSI) est un processus continu ; le statut Validé doit être garanti tout au long du cycle de vie du Système.
Cette formation offre un focus sur les principes et la démarche de maintien de l'état validé d'un système et de sa revue périodique.
Référence : VSI006
Format : En présentiel et/ou à distance
Domaines : Industrie de la santé (pharmaceutique, DM, cosmétologie, Biotechnologies…), Conformité Réglementaire
Public : Toutes les personnes débutant dans la VSI, Chargés de Validation, Responsables Validation, Qualité ou IT, Personnel d’encadrement impliqué dans la VSI
Prérequis : Oui
Durée : 2h
Tarif HT : 300€ / Apprenant
Objectifs de la formation :
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Comprendre les principes et la démarche du maintien d’un système en statut validé.
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Connaitre la démarche de Revue Périodique d’un SI.
Programme de la formation :
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Introduction :
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Rappel de la définition de la VSI.
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Maintien de l’état validé d’un SI.
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Revue périodique d’un SI :
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Définition et objectifs de la revue périodique.
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Définition de la périodicité de la revue.
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Planification de la revue.
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Démarche et étapes de la revue périodique.
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Périmètre de la revue.
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Conclusion de la revue périodique.
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Contacts / Inscriptions
Toutes nos formations peuvent être accessibles aux personnes en situation de handicap.
Chaque situation étant unique, nous demandons à nos clients de bien vouloir préciser le handicap lors de la sollicitation.
Les référents Handicap chez ORAVIS sont : Joanna SINET (jsinet@oravis.fr) et Cédric MAUNOURRI (cmaunourri@oravis.fr).
Pour toute demande de mise à jour spécifique à votre entreprise ou à vos activités, vous pouvez nous contacter à l’adresse mail suivante : infos@oravis.fr