Intégrité des Données (Data Integrity)
Dans un contexte réglementé pharmaceutique GxP/BPF, l'intégrité des données est un aspect primordial du cycle de vie de l'information. Du design / la conception à la fin de la période de rétention réglementaire, la donnée GxP/BPF se doit d'être maîtrisée, contrôlée et disponible. Cette formation offre les généralités des principes DI ainsi qu'un focus sur des exemples terrain fréquemment rencontrés.
L’intégrité des données en entreprise pharmaceutique – Partenaires
Objectif :
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Comprendre les enjeux et la règlementation liés à la Data Integrity
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Comprendre les principes fondamentaux relatifs à l’intégrité des données.
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Être en mesure d’intégrer ces principes au quotidien
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Avoir les bons réflexes et connaitre les conséquences de cette non-maitrise
Durée : 3h
L’intégrité des données en entreprise pharmaceutique - Généralités
Objectif :
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Rappeler brièvement les principes BPF
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Renforcer les connaissances concernant les rôles et responsabilités et les exigences réglementaires par rapport aux activités de prestation chez les clients
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Partager autour de 3 cas concrets qui imagent les principales interactions avec les BPF en tant que consultant
Durée : 4h
L’intégrité des données - Management
Objectif :
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Comprendre les enjeux et la règlementation liés à la Data Integrity
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Comprendre les principes fondamentaux relatifs à l’intégrité des données.
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Être en mesure d’intégrer ces principes au quotidien
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Avoir les bons réflexes et connaitre les conséquences de cette non-maitrise
Durée : 7h
L’intégrité des données -
Opérateurs de Production
Objectif :
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Pourquoi parle-t-on de Data Integrity ?
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Comprendre les principes fondamentaux
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Être en mesure d’appliquer la DI au quotidien
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Avoir les bons réflexes
Durée : 2h